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美國藥典USP標準品的技術數(shù)據(jù)USP證書、SDS等等
  • 更新日期:2023-04-27      瀏覽次數(shù):1162
    • 1. USP會簽發(fā)標準品的分析報告(COA)嗎?

      USP不提供COAs,USP確實會為USP標準品(RS)提供USP證書,USP證書不能完quan描述評估過程中所獲得的測試結果。相反,它們被發(fā)布是為了向客戶提供諸如USP RS標簽文本的拷貝、分子信息、典型色譜圖(有些情況)以及可能不包含在RS標簽上的附加使用/處理信息。


      2. 在哪里可以找到USP標準品的證書?

      如果當前和之前批次的USP證書可用,可以通過點擊USP在線商店中的產(chǎn)品描述在網(wǎng)站上查看,也可以通過在USP標準品目錄中單擊產(chǎn)品的目錄號來訪問在線商店中的這個產(chǎn)品頁面。如果沒有用于查看特定批號的USP證書的鏈接,那么該批次就不能使用USP證書。


      3. 在哪里可以找到USP標準品的安全數(shù)據(jù)表(SDS)?

      SDSs可在USP標準品可以通過點擊USP在線商店的產(chǎn)品描述來查看,也可以通過點擊USP標準品目錄中產(chǎn)品的目錄號來訪問在線商店中該產(chǎn)品的頁面。


      4. 安全數(shù)據(jù)表(SDSs)有不同的格式和語言嗎?

      SDSs沒有其他格式和語言版本。 如果不同,進口商有責任以所需格式提供SDSs。


      5. USP網(wǎng)站上最新版本的安全數(shù)據(jù)表(SDS)可用嗎?

      USP網(wǎng)站上發(fā)布的SDS是最近更新的版本,美國職業(yè)安全和健康管理(OSHA)標準對其規(guī)定了特定的時間框架,超過這個時間框架SDS信息將被認為是不可接受的。


      6. 為什么特定的USP標準品的安全數(shù)據(jù)表(SDS)不符合2012年5月25日生效的美國職業(yè)安全和健康管理(OSHA)標準(HazCom2012)要求?

      OSHA公布了HazCom2012的要求,使美國SDS符合全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度(GHS),這些要求僅適用于HAZCOM2012定義的危險材料。USP修訂了所有適用的SDSs,以符合這些新的OSHA法規(guī)。實施的截止日期是2015年6月1日。


      7. USP實驗室可以獲得USP標準品的安全數(shù)據(jù)表(SDS)的信息嗎?

      作為安全評估或SDS的基礎,美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)并不要求測試。USP會依據(jù)發(fā)布的或供應商的數(shù)據(jù)滿足OSHA的法規(guī)要求,SDS不應該被用作COAs。USP標準品僅適用于USP藥典相關的應用,超出這些應用的任何用途都是用戶的責任,USP標準品不能用于人和動物。


      8. USP是否提供USP標準品的色譜圖和紅外光譜圖?

      USP標準品具有典型色譜圖的數(shù)量很有限。如果提供,典型的色譜圖會包含在USP證書中,色譜圖中未包括的一些細節(jié)是保密的,不可用。IR光譜圖不適用于任何USP標準品。


      9. 在哪里可以找到USP標準品的具體測試結果?

      如果有具體測試結果的話,官fang使用的USP標準品所需的所有信息均在USP藥典各論或通則、USP標準品的標簽以及USP證書中提供。由于法律和科學的原因,不包括在這些來源中的測試結果和數(shù)據(jù)不能提供。

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