概念上,標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物檢測或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),特性量值一般按效價單位來計。對照品是指采用理化方法進行鑒別,檢查和含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),特性量值一般按純度來計算。
兩個都是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),區(qū)別主要在于檢測方法和特征量值單位不同。
現(xiàn)在很多藥品或化合物既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品,很容易混淆。但是有一個簡單直接的方法可以鑒別它們,那就是看實驗的檢測方法!舉個栗子,如果是用微生物法測定頭孢克羅效價時,那標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定是頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,而如果是用HPLC或UV法來測定時,則選用的是它的對照品;在醫(yī)藥行業(yè)中,兩者的混用可能伴隨著比較大的風(fēng)險,所以大家務(wù)必養(yǎng)成規(guī)范貼標(biāo)簽的習(xí)慣,按照規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)品的容器上至少標(biāo)明名稱、批號、有效期,初次開啟日期,含是或效價以及儲存條件這六個要素。
不同于試劑有純度的要求,標(biāo)準(zhǔn)品只要含量是精準(zhǔn)的,即使不那么純,也能做標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。另外標(biāo)準(zhǔn)品是從原料藥中提純出來的,比原料藥要貴。
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