材料來源:英國。原料該試劑由白色念珠菌A組菌株B311的細胞在非抗原液體培養(yǎng)基上以芽生孢子形式制備。將細胞離心除去上清液,并用含有0.05%疊氮hua鈉的生理鹽水洗滌兩次。
在-20°C的壓力下使細胞破裂,并進行差異離心以產(chǎn)生粗細胞質提取物。甘露聚糖提取物是通過熱提取和沉淀從洗滌的、破碎的細胞壁碎片中制備的。每個安瓿含有從碳酸氫銨緩沖液中冷凍干燥后的殘留物,約1.0ml來自白色念珠菌細胞壁破裂的甘露聚糖。
安瓿分配:在NIBSC,提取物通過Millipore膜過濾至0.22µm的最終孔徑,并在室溫下以1.0ml體積分布在約500安瓿中,編碼76/515。在灌裝過程中每隔一段時間取15支檢查重量安瓿,其液體含量的平均重量為1.002gm±0.00%。然后將安瓿中的內容物冷凍干燥,并在通常用于國際生物標準的條件下進行二次干燥。
儲存運輸:未打開的安瓿應在-20°C下儲存。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
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