用途:該試劑旨在支持用于評(píng)估貝伐單抗的分析的校準(zhǔn)、表征和驗(yàn)證,并支持建立內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)行了評(píng)估(如第3節(jié)所述),用于貝伐單抗的體外生物活性。
材料來(lái)源:英國(guó)。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物,1.0 ml溶液含有:貝伐單抗,約53微克25 mM檸檬酸三鈉二水合物150 mM氯化鈉1.0%人血清白蛋白。貝伐單抗蛋白在CHO細(xì)胞中表達(dá)。
儲(chǔ)存運(yùn)輸:未打開(kāi)的安瓿應(yīng)在-20oC下儲(chǔ)存。為了節(jié)約使用,建議將溶液分成等分試樣,并在-40oC或更低的溫度下儲(chǔ)存。避免重復(fù)解凍/冷凍。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
生物活性:該制劑被規(guī)定為每安瓿以下任意單位:1000國(guó)際單位(IU)*的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子165(VEGF165)中和活性。
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