規(guī)格:編碼為96/538的安瓿制劑的效價(jià)為每安瓿5000國際單位(IU)。根據(jù)免疫測(cè)定結(jié)果,制劑96/538的標(biāo)稱質(zhì)量含量為每安瓿5µg。生物活性單位和免疫活性單位不應(yīng)被認(rèn)為是可相互轉(zhuǎn)換的。
材料來源:英國。每支安瓿含有1ml冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:4.5mg NaCl 3.0mg、精氨酸4.0mg、磷酸鈉0.1mg、吐溫20 30.0mg、海藻糖rec IGF-II
儲(chǔ)存運(yùn)輸:安瓿制劑96/538似乎足夠穩(wěn)定,可作為世界衛(wèi)生組織參考試劑,因?yàn)榧词乖?45°C下儲(chǔ)存8個(gè)月后,也幾乎沒有證據(jù)表明有任何顯著的活性損失。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
預(yù)期用途:這一批安瓿(編號(hào)96/538),其中含有通過國際合作研究分析的大腸桿菌細(xì)胞衍生的胰島素樣生長因子-II(IGF-II),并被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為世界衛(wèi)生組織第一個(gè)胰島素樣生長因數(shù)-II參考試劑(1,2)。
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