用途:旨在用于校準免疫測定,以測量人血漿和血清中的抗瓜氨酸肽/蛋白質(zhì)抗體(ACPA)。該標準在一項大型國際合作研究中得到了表征,該研究表明,與大多數(shù)第二代(抗CCP2)方法一致,可以改善實驗室間的變異性。
規(guī)格:ACPA的第一個IS的規(guī)定效力為每安瓿260 IU。每個安瓿含有冷凍干燥1毫升血漿后的殘留物,該血漿來自5個被診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的個體的血清池。
儲存運輸:未打開的安瓿應(yīng)在-20°C下儲存。請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
標準物質(zhì)存放在NIBSC有保證的溫控儲存設(shè)施內(nèi)。標準物質(zhì)應(yīng)在收到時按照標簽上的指示進行儲存。NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。該材料沒有有效期,效力在產(chǎn)品撤回或更換之前一直有效。加速降解研究表明,當儲存在-20°C時,這種材料是適當穩(wěn)定的。一旦重新配制、稀釋或等分,使用者應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。
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