規(guī)格:世界衛(wèi)生組織對(duì)CNTF的第一次RR的規(guī)定效力為8000單位/安瓿。
每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0ml溶液,該溶液含有磷酸10mM乳酸12mM海藻糖2mg/ml人血清白蛋白5mg/ml CNTF 10.0微克/ml pH 4.5 5。
儲(chǔ)存運(yùn)輸:安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存。安瓿內(nèi)容物應(yīng)使用剛復(fù)原的安瓿。在冷凍和解凍的復(fù)原溶液中觀察到一些生物活性的損失。安瓿不含抑菌劑,安瓿材料溶液不應(yīng)視為無(wú)菌。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
重構(gòu)步驟:重建前不應(yīng)試圖稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?。世界衛(wèi)生組織RR旨在校準(zhǔn)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)。出于所有實(shí)際目的,每個(gè)安瓿都含有相同數(shù)量的CNTF。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)溶解在已知體積的合適溶劑中。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液,以最大限度地減少表面吸附造成的損失。
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