名稱(chēng) | 纖溶酶Plasmin/纖維蛋白溶酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) |
貨號(hào) | WHO標(biāo)準(zhǔn)品 13/206 WHO13/206 |
類(lèi)別 | 生物治療止血生物治療 |
關(guān)鍵字 | 纖維蛋白溶解纖維蛋白血栓溶解纖溶酶原絲氨酸蛋白酶 |
級(jí)別 | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
證書(shū)類(lèi)型 | 衡量纖溶酶效力的標(biāo)準(zhǔn),纖溶酶是一種消化纖維蛋白的絲氨酸蛋白酶 |
單位:該制劑的效價(jià)為8.0 IU/安瓿
用途:用于制備第四個(gè)纖溶酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的散裝材料由一家制造商捐贈(zèng),作為來(lái)源于合并的人血漿的纖溶酶的凍干制劑?;诰植啃Я烙?jì),將該材料在含有10mg/ml海藻糖和5mg/ml人白蛋白的5mM檸檬酸緩沖液(pH 3.5)中重構(gòu)并稀釋至8IU/ml的最終濃度。向4306個(gè)5 ml DIN安瓿中裝入1 ml等分的稀釋材料,平均填充重量為1.006 g(cv=0.20%)。按照世界衛(wèi)生組織程序進(jìn)行冷凍干燥,以生產(chǎn)平均干重為0.0158 g(cv=2.17%)、殘余水分為0.5826%(cv=24.64%)的安瓿。
儲(chǔ)存運(yùn)輸:收到未開(kāi)封的安瓿后,應(yīng)在-20°C或以下的黑暗中儲(chǔ)存。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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