2020版《中國藥典》四部對國家藥品標準品、對照品、標準物質(zhì)進行了相應(yīng)的定義:
國家藥品標準物質(zhì) 系指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化學及生物學等測試用,具有確定的特性或量值,用于校準設(shè)備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。
標準品 系指含有單一成分或混合組分,用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價、毒性或含量測定的國家藥品標準物質(zhì)。其生物活性以國際單位(IU)、單位(U)或以重量單位(g,mg,μg)表示。
對照品 系指含有單一成分、組合成分或混合組分,用于化學藥品、抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材(含飲片)、提取物、中成藥、生物制品(理化測定)等檢驗及儀器校準用的國家藥品標準物質(zhì)。
地址:東莞市萬江區(qū)大塘電商中心B區(qū)448 傳真: 技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) 管理登陸 備案號:粵ICP備18148388號 GoogleSitemap
東莞市景源實驗科技有限公司 版權(quán)所有 © 2018.