名稱 | 神經(jīng)生長因子(人,rDNA衍生)/人神經(jīng)生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NGF |
貨號 | 93/556 WHO93/556 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 |
類別 | 生物治療細(xì)胞因子和生長因子 |
關(guān)鍵字 | NGF |
級別 | 國際參考試劑 |
證書類型 | 93/556于1996年被確定為世界衛(wèi)生組織第一個神經(jīng)生長因子參考試劑。 |
單位:第一個世界衛(wèi)生組織NGF參考試劑的效力為每安瓿10000單位。
每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物,1.0毫升溶液含有:神經(jīng)生長因子(NGF)10微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升檸檬酸鈉,pH 5.0 10毫摩爾/升。通過使用PC-12、大鼠嗜鉻細(xì)胞瘤細(xì)胞系和TF-1的體外生物測定,在NIBSC測試安瓿材料的生物活性和穩(wěn)定性,人紅白血病細(xì)胞系和通過使用PC-12細(xì)胞的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。該制劑中使用的NGF是通過重組DNA技術(shù)在CHO細(xì)胞中合成的人類形式的分子。
儲存運(yùn)輸:安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲存。為了節(jié)約使用,建議將重組溶液細(xì)分為幾個小容器,并在-40攝氏度或以下儲存。應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑,安瓿材料溶液不應(yīng)視為無菌。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
注意事項(xiàng):
此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的材料,其最終產(chǎn)物或來源材料已經(jīng)檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心,避免割傷。
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