日本ReCCS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指適當(dāng)確定測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、測(cè)量方法的評(píng)估或用于賦值的一個(gè)或多個(gè)特征值(濃度)的物質(zhì)。
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指通過(guò)計(jì)量相關(guān)程序提供一個(gè)或多個(gè)特征值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并附有說(shuō)明特征值、其不確定性和計(jì)量可追溯性的證書(shū)。
參考資料可分為兩類(lèi)。一種是純物質(zhì)體系參考物質(zhì),稱(chēng)為初級(jí)參考物質(zhì),另一種是與生物樣品(例如血清和血液)具有相同組成的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。換言之,它是一種生物來(lái)源的標(biāo)準(zhǔn)材料,特別是在臨床檢查領(lǐng)域,以下稱(chēng)為基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考材料。
通常,主要參考材料通常被用作國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。在需要易于使用、快速和精確的臨床檢查領(lǐng)域,基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考材料。當(dāng)使用基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考物質(zhì)時(shí),在存在連接基于生物基質(zhì)認(rèn)證參考物質(zhì)和主要參考物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法的情況下,可以確??勺匪菪?。這就是為什么基于生物基質(zhì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被用于常規(guī)測(cè)試方法的準(zhǔn)確性管理的原因。
日本ReCCS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域,從溯源系統(tǒng)的高級(jí)別來(lái)看,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的區(qū)別如下:初級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(包括國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)等)、參考計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)器或?qū)φ掌?。參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被用作常規(guī)方法準(zhǔn)確性的直接標(biāo)準(zhǔn)。參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與用于實(shí)際測(cè)量的樣品相同。
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