目的:研究乳酸脫氫酶參考測量程序溶液配制過程中起始液加β-NAD鋰鹽或氫氧化鋰兩種方法的性能差異。
方法:用RELA 2009樣本和乳酸脫氫酶ERM-AD453k有證參考物質(zhì)對(duì)兩種方法進(jìn)行測量正確度驗(yàn)證;將兩種起始液置于37℃中水浴孵育,觀察在規(guī)定時(shí)間點(diǎn)的測量結(jié)果,分析兩者間可能存在的特性差異;參照CLSI的EP9-A2文件,對(duì)兩種方法及邁克檢測方法進(jìn)行一系列相關(guān)性分析。
結(jié)果上述兩種方法測定RELA2009樣本和有證參考物質(zhì)的相對(duì)偏倚均小于1.00%;37℃水浴條件下,加+-NAD鋰鹽的起始液隨著孵育時(shí)間的延長,測定結(jié)果逐漸降低,而加氫氧化鋰的起始液測定結(jié)果則與之相反;兩種方法相關(guān)性分析結(jié)果為;Y=0.9974X-2.651
2(盧=0.999 9)。
結(jié)論:乳酸脫氫酶參考測量程序溶液配制過程中起始液加β-NAD鋰鹽或氫氧化鋰,兩種方法性能不存在明顯差異,同時(shí)也初步驗(yàn)證了邁克試劑量值溯源的有效性。
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