1、預期用途
用于核酸檢測的第一個HPV 33型(HPV33) DNA國際標準由冷凍干燥的重組質粒pBR322含有通過 BgIlI 在 nt 2796(位于E2基因中)克隆的全長HPV33 DNA(Beaudenon等,1986)。該標準已在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,以0.5ml等分試樣凍干并在-20C下儲存。NIBSC 14/260標準品人乳頭瘤病毒33型在一項涉及15個實驗室的國際合作研究中得到了表征(WHO/BS/2019.2360)。
2、材料的使用
在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分HPV33 DNA的第一個國際標準包含高拷貝號碼模板。HPV33質粒DNA的風險很高打開玻璃安瓿時通過霧化污染。NIBSC 14/260標準品材料必須在單獨的實驗室環(huán)境中打開和處理,遠離試劑、實驗室器具和樣品等其他預放大組件。
以凍干形式提供,使用前應在0.5ml無菌無核酸酶水中復溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤濕,以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。重組材料的最終濃度為3.2x10^7IU/mL。重組材料適用于校準用于擴增和檢測HPV33 DNA(WHO/BS/2019.2360)的內(nèi)部或工作標準。該材料不得用于校準或評估提取、沉淀或離心程序。NIBSC可以為在提取步驟無法與擴增步驟分離的分析中使用 14/260提供指導(例如進樣、應答平臺)。該材料尚未針對人類DNA 核酸擴增技術進行校準。
3、注意
不適用于人類或動物人類食物鏈
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