發(fā)行歷史和最新版本
日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia,JP)由日本藥局方編集委員會編篡,由厚生省頒布執(zhí)行。日本藥典會在每5年更新一次,中間還會對版本進行修改,同時還會發(fā)行2個增補版。現(xiàn)在的最新版本為JP18(包括Supplement I)。各個歷史版本如下表。
圖表 日本藥典更新情況
日本藥典的特點
日本藥典分兩部出版,第一部收載原料藥及其基礎(chǔ)制劑,第二部主要收載生藥,家庭藥制劑和制劑原料。
結(jié)論
不同國家的藥典更新周期不同,同時在內(nèi)容和結(jié)構(gòu)上也有各自的特點。每個藥典更新周期不同,但是大都會通過增補本對內(nèi)容進行更新和完善,適應(yīng)藥品生產(chǎn)和檢驗的需求。通過對不同國家藥典的比較,在藥品研發(fā)過程中進行多方位的參考,可為我國企業(yè)的藥品研發(fā)提供了很好的思路。通過鼓勵企業(yè)或者藥品檢驗機構(gòu)參與地區(qū)性或者國際性的藥典標準起草,也將有利于增強我國標準的國際話語權(quán)。
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