標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)- 定義 -
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(Reference Materials, RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用于物質(zhì)賦值、校準(zhǔn)儀器和評(píng)價(jià)檢測(cè)方法或儀器性能的物質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)- 作用 -
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有著保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的基本特征,在確保測(cè)量結(jié)果時(shí)空上的連續(xù)性和可比性,確保測(cè)量結(jié)果的真實(shí)可靠性中具有著關(guān)鍵的作用。
一、采購(gòu)明確要求
①名稱(chēng)
②CAS號(hào)
③狀態(tài):純品固態(tài)/液態(tài)、 配制標(biāo)液
④等級(jí):一級(jí)GBW,二級(jí)GBW(E)
⑤用途:應(yīng)用領(lǐng)域、環(huán)境、食品、制藥
⑥濃度:標(biāo)準(zhǔn)值或濃度范圍
⑦基質(zhì):溶解于甲醇/乙腈/丙酮中等
⑧計(jì)劃使用時(shí)間:在什么日期前應(yīng)到貨
⑨數(shù)量
注:若已知編號(hào)可告知采購(gòu)人員,有必要時(shí)規(guī)定生產(chǎn)單位。
二、收貨驗(yàn)收
①應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱(chēng)
②標(biāo)物編號(hào)
③批次號(hào)
④包裝情況(是否完好)
⑤標(biāo)識(shí)(是否清晰)
⑥證書(shū)、特性量值、不確定度
⑦有效期
⑧購(gòu)入日期
⑨購(gòu)入數(shù)量
⑩生產(chǎn)商
?要求的儲(chǔ)存環(huán)境、運(yùn)輸環(huán)境
?驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。
注:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要技術(shù)驗(yàn)收。
三、臺(tái)賬信息
①標(biāo)物名稱(chēng)
②標(biāo)物號(hào)
③批次號(hào)
④生產(chǎn)單位
⑤基質(zhì)
⑥標(biāo)準(zhǔn)值
⑦不確定度
⑧驗(yàn)收日期
⑨有效日期
⑩規(guī)格
?儲(chǔ)存條件要求
?標(biāo)物編號(hào)
?放置位置
?注意事項(xiàng)
?核查頻率等信息
四、保存和運(yùn)輸
運(yùn)輸:
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格按照存放要求,對(duì)于需要低溫冷藏的,應(yīng)考慮配備車(chē)載冰箱或者其他低溫措施;鋼瓶裝氣體,應(yīng)使用金屬鏈固定;易潮解物質(zhì)需至于干燥器內(nèi);易燃易爆和劇毒等特殊標(biāo)準(zhǔn)品的運(yùn)輸還必須遵守當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。
保存:
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類(lèi)存放的應(yīng)首先符合貯存要求,其次應(yīng)便于查找,配置專(zhuān)用使用登記薄,列出使用清單和使用記錄。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的驗(yàn)收、貯存、使用等所有環(huán)節(jié),都必須確保其標(biāo)簽和記錄的清晰、完整。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用過(guò)程中,需有專(zhuān)人統(tǒng)一保管,對(duì)于超出有效期的,必須當(dāng)即清理,不得繼續(xù)使用。
五、領(lǐng)用
①領(lǐng)用人
②日期
③標(biāo)識(shí)
④領(lǐng)用量
⑤用途等內(nèi)容
注:優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。
管制(劇毒)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),需雙鎖雙人管理,用量較少時(shí)不許整瓶領(lǐng)走,每次使用都要寫(xiě)領(lǐng)用記錄。
六、期間核查
未開(kāi)封:
①是否在有效期內(nèi)
②是否按照證書(shū)上所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存
③外包裝是否完好
④顏色狀態(tài)是否正常。
若滿(mǎn)足要求,不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查。
已開(kāi)封:
①確保其在有效期內(nèi)使用
②在證書(shū)要求的開(kāi)瓶有效期內(nèi),至少進(jìn)行一次期間核查。
③若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲(chǔ)存情況滿(mǎn)足證書(shū)上規(guī)定的要求。
必要時(shí),根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲(chǔ)存條件變化、測(cè)量結(jié)果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對(duì)其特性量值的穩(wěn)定性
進(jìn)行核查:
a)檢測(cè)足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品;
b)與上一級(jí)或不確定度相近的同級(jí)CRM進(jìn)行量值比對(duì);
c)送有資質(zhì)的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn);
d)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對(duì);
e)測(cè)試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿(mǎn)意的樣品;
f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查等。
期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:
在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,并追溯對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響,執(zhí)行“不符合工作管理程序"。
七、使用注意事項(xiàng)
1、遵守使用和儲(chǔ)存說(shuō)明。
2、應(yīng)遵守證書(shū)上的有效期限,不應(yīng)使用超過(guò)有效期的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。
3、對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,確保其包裝的嚴(yán)密性、儲(chǔ)存方式滿(mǎn)足要求。某些情況下,有必要對(duì)剩余的部分重新包裝,否則,給出的特性值可能無(wú)效,從而導(dǎo)致有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品無(wú)法使用或不可靠。用戶(hù)應(yīng)遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說(shuō)明。
4、應(yīng)按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒(méi)有代表性。
5、對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,使用前應(yīng)再次混合均勻。否則,長(zhǎng)此以往,剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對(duì)已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,證書(shū)上給出的值和不確定度不再有效。
6、標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)封后請(qǐng)一次使用完畢"的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),不能倒出至其他包裝中多次使用。
八、過(guò)期如何處理
確認(rèn)是否真的“過(guò)期"。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)單位可能會(huì)不斷的更新保質(zhì)期。證書(shū)上寫(xiě)著的保質(zhì)期不一定是必須依照的。
如果真的過(guò)期了:
1-報(bào)廢處理;
2-再利用(降級(jí)作為標(biāo)準(zhǔn)樣品;用于定性分析;制作加標(biāo)樣品······)
3-可以作為培訓(xùn)使用
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